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艾尚体育·官网APP下载手机版下载:避谈新冠 高端肠病毒疫苗报佳音 - 财经焦点 - 中国时报

更新时间:2022-12-11 22:36点击次数:17930次字号:T|T

高端疫苗昨日发布重讯,宣布肠病毒71型疫苗三期解盲成功,估第3季送件申请药证。不过因美国援助疫苗到位,高端会否策略转向,以及申请紧急授权(EUA)进度为何,高端总经理陈灿坚均婉拒回答,态度转趋低调。

高端疫苗前天预告,将于昨日在柜买中心举行重大信息记者会,原本外界预期是要说明新冠疫苗进度,不过内容是发表高端肠病毒71型疫苗第三期多国多中心试验期末解盲,好消息是结果合于预期,将申请药证。

陈灿坚指出,高端肠病毒71型疫苗是高端的旗舰疫苗,也是全球唯一完成多国多中心第三期临床试验的肠病毒疫苗,希望有关单位能在审查上尽快有佳音,将瞄准台湾百万、东盟千万的新生儿市场,对家长也是福音。

高端提出三期期末分析结果显示,安全性与耐受性良好,即便在极低年龄层均佳;第二是免疫生成性优异,指标均达法规建议值;第三是疫苗有效性,试验设计以1:1随机分配,疫苗组确诊个案数为零,有效性为100%。

陈灿坚表示,肠病毒疫苗施打对象为新生儿至6岁,台湾每年有18万的新生儿,规模大约有100万人,而东盟各国每年大约有500万,因此整个东盟国家有千万新生儿的规模,这些都是未来瞄准的市场,商机相当庞大。

由于美国250万剂莫德纳疫苗昨日送达,恐会压缩高端新冠疫苗空间,外界关注高端是否仍然要申请紧急使用授权,或者完成三期临床试验后再申请药证,陈灿坚表示,新冠疫苗进度与重讯要说的肠病毒主题无关,无法回答。

生技业者认为,高端研发国产疫苗已演变成政治事件,昨日虽未提新冠进度,但肠病毒疫苗的三期成效不错,确实是好事,某种程度当然有“围魏救赵”效果,让民众认可高端在疫苗的研发实力,也为新冠疫苗加分。

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(编辑:张国荣)
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